Ogólna ocena nasilenia trądziku przez lekarza (IGA), ang. Investigator’s Global Assessment for Acne (IGA) – poniżej opisujemy, co ocenia to narzędzie, u jakich pacjentów się je stosuje, jak przebiega badanie i jak interpretować wynik. Omawiamy też wyniki badań nad rzetelnością i trafnością oraz wskazujemy publikację źródłową.
Co mierzy Ogólna ocena nasilenia trądziku przez lekarza (IGA)?
Ogólna ocena nasilenia trądziku przez lekarza (Investigator’s Global Assessment, IGA) to pięciostopniowa skala – od 0 (skóra czysta) do 4 (trądzik ciężki) – opisująca ogólne nasilenie trądziku na twarzy. Lekarz przypisuje stopień na podstawie liczby i rodzaju wykwitów: zaskórników, grudek, krost i guzków. Skalę zaleca amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) jako podstawową miarę w badaniach leków przeciwtrądzikowych.
Dla jakich pacjentów jest przeznaczone narzędzie?
IGA stosuje się u młodzieży i dorosłych z trądzikiem pospolitym – przede wszystkim w badaniach klinicznych nowych leków, a także w praktyce dermatologicznej do szybkiej oceny nasilenia i efektów leczenia. Ocenę przeprowadza lekarz; dokładne opisy stopni zależą od protokołu badania, dlatego podczas kolejnych wizyt należy stosować tę samą wersję skali.
Jak przeprowadzić badanie krok po kroku
Lekarz ogląda twarz pacjenta (w niektórych badaniach także tułów) i przypisuje jeden stopień, porównując obraz z opisami: 0 – skóra czysta, bez zmian zapalnych i niezapalnych; 1 – prawie czysta, pojedyncze zaskórniki i najwyżej jedna mała zmiana zapalna; 2 – łagodny trądzik, kilka zaskórników i niewiele grudek lub krost, bez guzków; 3 – umiarkowany, wiele zaskórników, grudek i krost, najwyżej jeden mały guzek; 4 – ciężki, liczne zmiany zapalne i niezapalne oraz kilka guzków. Ocena trwa chwilę; dokładne opisy stopni zależą od protokołu badania.
Ogólna ocena nasilenia trądziku przez lekarza (IGA) – materiały źródłowe w PDF
Poniżej znajdziesz linki do materiałów w formacie PDF: publikacji źródłowych, opisów narzędzia oraz polskich opracowań i badań walidacyjnych. Pliki z sekcji „materiały w języku polskim” to przede wszystkim artykuły i opracowania – nie zawsze zawierają sam formularz. Narzędzie można stosować w praktyce klinicznej bez opłat; kopiując lub publikując formularz, podaj źródło (autorów i publikację oryginalną).
Interpretacja wyników
Wynik wynosi 0–4; wyższy oznacza cięższy trądzik. W badaniach leków sukces leczenia definiuje się zwykle jako osiągnięcie stopnia 0 lub 1 z poprawą o co najmniej 2 stopnie względem wartości wyjściowej, a równolegle ocenia się zmniejszenie liczby wykwitów zapalnych i niezapalnych.
Skala jest szybka i łatwa w użyciu, ale subiektywna – zgodność między lekarzami poprawia się przy stosowaniu szczegółowych opisów i zdjęć wzorcowych. Nie uwzględnia blizn, przebarwień ani wpływu trądziku na samopoczucie, które ocenia się osobno.
Rzetelność, trafność, czułość i swoistość – co mówią badania
IGA jest ogólną oceną nasilenia trądziku przez lekarza i nie służy do rozpoznania. Zgodność między oceniającymi jest umiarkowana do dobrej i poprawia się przy stosowaniu opisów i zdjęć wzorcowych.
Publikacja źródłowa: U.S. Food and Drug Administration, Acne Vulgaris: Establishing Effectiveness of Drugs Intended for Treatment, Guidance for Industry 2018.
Podobne skale i kwestionariusze
Nasilenie trądziku z uwzględnieniem poszczególnych okolic ciała ocenia Globalny System Oceny Trądziku (GAGS), a w porównaniu ze zdjęciami wzorcowymi – Zrewidowany system oceny trądziku z Leeds. Wpływ chorób skóry na jakość życia mierzy Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI), a u dzieci – Dziecięcy Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (CDLQI).
Źródła i dalsza lektura
Materiał ma charakter informacyjny i jest przeznaczony dla profesjonalistów ochrony zdrowia. Nie zastępuje oryginalnego podręcznika narzędzia, szkolenia wymaganego przez autorów ani oceny klinicznej.
